最新GSP现场认证100问及答案27页.doc

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资源描述

GSP检查员对企业负责人、质量管理负责人、质量管理员现场有关提问:1您对GSP认证工作的理解、认识?GSP是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。GSP认证,是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况检查的认可和监督管理的过程.通过GSP认证,完成治理整顿的任务,确保人民的有药安全有效.2. 质量领导小组成立时间、成员、主要职责是什么? 成立时间:2016年 7月11日 成员:企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。 主要职责: 是建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。质量领导小组组成:组长(何慧),副组长(杨娟),组员(向涛、高倩、苏磊、曾旭文)2016年7月11日成立。 主要职责:1) 组织并监督企业实施中华人民共和国药品管理法、GSP等药品管理的法律、法规和行

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