最新医疗器械法规培训试题3页.doc

医疗器械法律法规培训考核试题员工姓名： 成 绩： 一、填空题（每空2分，共40分）1、医疗器械监督管理条例已经2014年2月12日国务院第39次常务会议通过，现将修订后的医疗器械监督管理条例公布，自 起施行。2、为了保障医疗器械的 、 ，保障人体健康和生命安全，制定本条例。3、在中华人民共和国境内从事医疗器械的 、 、 、使用活动、及其监督管理，应当遵守本条例。4、 负责全国医疗器械的监督管理工作。5、国家对医疗器械按照风险程度施行分类管理。第一类是 ，实行 可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有 ，需要 以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有 ，需要采取 以保证其安全、有效的医疗器械。6、评价医疗器械风险程