有效期验证报告(共40页).docx

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资源描述

有效期验证报告产品名称:动态心电记录仪 申报人:xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx1 目的验证动态心电记录仪的可靠性,确定其安全有效的使用期限,保证使用者的安全和临床应用中检测的准确性。2 验证时间:2016-8-11至2016-10-11 3 实验人员:项目组4 实验设备:环境试验箱5 概述在正常工作条件下,常常采用寿命试验方法去评估产品的各种可靠特征。对于那种寿命比较长的产品来说,不是一种合适的方法,因此,在寿命试验的基础上形成的加大应力、缩短时间的加速寿命试验方法逐渐取代了常规的寿命试验方法。加速寿命试验是用加大试验应力(诸如热应力、电应力等)的方法,激发产品在短时间内产生跟正常应力水平下相同的失效,缩短试验周期。然后运用加速寿命模型,评估产品在正常工作应力下的可靠性特征。加速环境试验是近年来快速发展的一项可靠性试验技术。该技术突破了传统可靠性试验的技术思路,将激发的试验机制引入到可靠性试验,可以大大缩短试验时间,提高试验效率,降低试验耗损。6

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