1、- 1 -河北省临床输血专业技术人员培训方案为规范我省临床输血专业技术人员培训工作,根据国家卫生计生委医疗机构临床用血管理办法 （卫生部令第 85 号）及河北省医疗机构临床用血管理办法 （冀卫规20161 号）要求，结合我省实际，制定本方案。一、 指导思想坚持以人民健康为中心，认真学习贯彻落实医疗机构临床用血管理相关法律法规，建立临床输血专业技术规范化培训制度，提高临床输血专业技术人员整体水平，推进医疗机构临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量。二、 任务目标建立全省临床输血专业技术人员培训师资队伍和培训基地，制订培训计划，完善培训制度，开展临床输血专业技术人员规范化培训，
2、为全省培养合格的临床输血专业技术人员。三、培训对象我省各级各类医疗机构输血科（血库）和采供血机构输血相容性检测实验室在岗和转岗技术人员。 四、组织管理（一）省卫生计生委医政药政处负责临床输血专业技术人员培训有关工作的研究、指导、协调和质量监督等工作。（二）设立河北省临床输血专业技术人员培训专家委员会（以下简称“省培训专家委员会” ） ，负责培训基地标准、培训大纲和培训计划的制定，培训基地的审核、检查，培训学员的- 2 -业务考核等。培训专家委员会办公室设在省临床用血质控中心。（三）各市卫生计生委负责辖区内临床输血专业技术人员培训的组织实施和培训基地的监督管理。各市临床用血质控中心负责本区培训基
3、地和培训工作的日常管理，根据全省培训计划和实际需求制定实施方案并报省临床用血质控中心备案。五、培训基地和师资队伍建设（一） 培训基地建设1.根据河北省临床输血专业技术人员培训基地基本标准，由各市卫生计生委组织辖区内采供血机构和三级综合医院在自评的基础上，向省卫生计生委提交申请材料(附件 2)。省血液中心和驻石省直三级综合医院直接申报（其它省直三级综合医院由当地市级卫生计生委组织申报） 。原则上每个地市不超过 2 家。 2.省卫生计生委负责成立我省临床输血专业技术人员培训专家委员会，组织有关人员审核申请材料，对符合申报条件的申报单位进行现场审核,审核合格的培训基地承担我省临床输血专业技术人员的培
4、训任务。培训基地实行动态管理，培训基地的培训工作和培训效果 3 年组织一次评估，评估不合格的，限期整改，经验收仍不合格将取消其培训基地资格。培训基地的数量可根据输血技术专业人员的培训实际需求进行调整。3.培训基地所在单位要不断加强基地建设和组织协调工作，为学员提供便利的学习和生活条件。安排专人负责日常教学与管理工作，建立和完善培训制度和管理档案，及时、详细、实事求是地记录培训、考核、评估等情况，确保培训质量。- 3 -（二）师资队伍建设省临床用血质控中心负责组建培训师资队伍，规范授课管理和授课内容，加强培训质量管理，定期监督检查、考核评估，并根据实际需要对输血技术培训师资给予指导和培训。理论知
5、识授课师资资源全省共享，实验技术操作培训师资由各培训基地配置。六、培训内容（一）理论知识培训 采用全省统一的“三基”培训教材，内容应包括临床用血相关法律法规规范标准、人类血型免疫学和遗传学基础及研究动态、血清学和基因学实验操作原理、实验室建设与管理等理论知识。（二）操作技能培训1.常规红细胞血型鉴定，包括 ABO 血型正反定型和 Rh 血型鉴定;2.疑难血型鉴定;3.红细胞意外抗体筛查和特异性鉴定;4.交叉配血试验及结果分析;5.红细胞试验常用试验技术：盐水法、聚凝胺法、经典抗人球法、卡式法;6.新生儿溶血病实验室检测（包括孕妇血型抗体效价测定）;7.血小板抗体检测技术;8.血小板交叉配血;9
6、.白细胞抗原(HLA)基因分型技术;- 4 -10.输血相关其它检测技术。七、培训实施 （一）省临床用血质控中心根据全省培训需求制定培训计划，统一安排全省培训，有步骤、有计划地组织开展全省培训工作。编写全省统一培训教材，制作全省统一培训课件，统筹协调安排理论授课培训师资。各培训基地要严格按照培训计划和培训大纲实施培训工作。 （二）培训采取集中理论授课与实验技术操作培训相结合的方式（理论授课不少于 28 课时，技术操作实践不少于 56 课时） ，为全脱产学习。理论授课由各培训基地根据需求协商省临床用血质控中心安排师资授课，技术操作由各培训基地经过认定的技术操作培训师资负责带教和指导。（三）学员完
7、成规定的理论知识学习和技术操作培训后，统一进行理论及实践技能考核。考核合格者由省临床用血质控中心颁发河北省临床用血培训合格证书 。八、工作要求（一）临床输血专业技术人员培训工作是提高我省临床科学合理用血水平，保障临床用血安全和医疗质量，满足人民群众健康需求的重要举措。各级卫生计生行政部门、各采供血机构和医疗机构要高度重视和支持配合。符合培训基地标准的采供血机构和医疗机构要积极申报，确定为培训基地的单位要积极提供财务支持，主动承担培训任务，按要求组织好培训工作，并不断加强基地建设，完善培训管理，提高培训能力，保证培训效果。（二）各市卫生计生行政部门要加强对辖区内培训基地的日常管理，不定期地开展检
8、查和督导，保障培训工作顺利实施。各- 5 -市卫生计生行政部门要根据辖区服务需求，统筹安排好辖区符合条件的临床输血专业技术人员参加培训；要配合省临床用血质控中心对本辖区临床输血专业技术人员规范化培训工作进行年度考核总结，评估培训效果。（三）全省各级医疗机构和各采供血机构要结合自身实际，合理配置输血科（血库）或输血相容性检测实验室专业技术人员，选送输血专业技术在岗和转岗人员参加培训，加快输血专业人才培养和输血科（血库）规范化建设，不断提高临床用血服务能力。附件： 1.河北省临床输血专业技术人员培训基地基本标准 2.河北省临床用血质控中心培训基地申报表- 6 -附件 1河北省临床输血专业技术人员培
9、训基地基本标准一、基地设置单位及要求设置在采供血机构或三级综合医院，能够提供培训及基地发展所需经费，独立设置输血实验技术服务科室或输血科，具有为临床提供红细胞、白细胞、血小板血型抗原和抗体相关检测技术服务能力。具备 5 年以上区域临床用血实验技术人员培训经验，近 3 年独立举办过国家级或省（市）级临床用血继续教育项目不少于 2 期。具备开展区域内临床输血专业技术人员系统培训的设备和场所,能够按照有关培训要求完成每年不少于 50 名学员的规范化培训任务。二 、 师 资 配 置（一）理论知识培训师资。具有 5 年以上临床用血指导经验、扎实的临床用血法律法规和血型免疫学、遗传学基础知识和高级专业技术
10、任职资格、从事输血工作的技（医）师 2 名，由培训基地设置单位推荐、全省统一培训考核。（二）操作带教师资。具有中级以上专业技术任职资格,3年以上输血前检测实验室工作经验、扎实的临床用血法律法规和血型免疫学、遗传学基础知识以及实践操作技能、经过全省统一培训并考核合格的从事输血工作的技（医）师至少 3 名，由培训基地设置单位负责配置。三 、 建 筑 与 设 施（一）建筑要求。在不影响基地设置单位正常工作秩序的前提下，独立设置实验技术操作培训实验室，能够满足每次至- 7 -少培训 10 人的培训需求，并符合卫生学要求。红细胞血型实验室使用面积30m 2，血小板血型实验室使用面积30m 2，白细胞血型
11、实验室分区和流程符合要求，理论培训教室至少能满足30 人使用。易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性等危险品应有安全可靠的存放场所。学员休息区和试验区相对独立，配有卫生和更衣场所。各室、各区标识明确，易于识别。（二）设施要求。操作培训实验室应整洁卫生，有保证环境温度和湿度的设施，配备符合卫生学要求的实验操作台、边台、应急电源、水源、洗眼器和喷淋装置。根据检测流程进行分区，至少包括标本接收处理保存区、试剂保存区、检测区、医疗废物存放区。消防、污水处理、医疗废物处理等设施符合国家规定。四、 仪 器 与 设 备仪器设备配置应满足培训需求。指定专人管理，建立设备档案和设备使用记录，各设备均有校验标识和状态标识，关
12、键设备应配备备用设备。（ 一）红细胞血型检测培训实验室。仪器设备配置应满足开展红细胞血型鉴定、抗体筛查和鉴定、交叉配血实验、新生儿溶血病实验室检测、孕妇血型抗体检测等项目的培训需求。至少应配备标本离心机、血型血清学专用离心机、显微镜、37和 56恒温水浴箱、恒温孵育器、卡式专用离心机、全自动血型仪、 （10l、50 l、100l 等量程）可调微量移液器、2-8标本储存冰箱、2-8试剂储存冰箱、实验室计算机管理系统。PVC 手套、试管、移液器、吸水纸、有医疗废物标志的专用垃圾袋等一次性耗材。- 8 -（二）血小板血型检测培训实验室。仪器设备配置应满足开展血小板抗体、血小板交叉配血、白细胞抗体检测
13、等项目的培训需求。至少应配备标本专用离心机、低温平板离心机、X光片灯、酶标仪、37恒温水浴箱、 （10l、50l、100 l 等）可调微量移液器、2-8标本保存冰箱、2-8试剂保存冰箱。PVC 手套、试管、移液器、吸水纸、有医疗废物标志的专用垃圾袋等一次性耗材。（三）白细胞抗原检测培训实验室。根据方法要求，仪器设备配置应满足开展白细胞抗原（HLA）基因检测项目的培训需求。以 SSP 法为例，至少配备生物安全柜、PCR 扩增仪、凝胶电泳仪、凝胶成像系统、各量程微量移液器、低温高速离心机、低温平板离心机、-18以下试剂保存冰箱、2-8试剂冰箱、标本保存冰箱。PCR 实验室专用 PVC 手套、试管、
14、移液器、吸水纸、有医疗废物标志的专用垃圾袋等一次性耗材。（ 四 ） 理论培训教室。有保证培训效果的电教设备。至少配备计算机、投影仪、音响、扩音器、桌、椅等，并保证正常使用。五 、 试 剂用 于 培 训 的 检 测 试 剂 应 符 合 相 关 标 准 ， 储 存 条 件 符 合 试 剂要 求 ， 指 定 专 人 管 理 ， 保 证 在 效 期 内 使 用 。 禁 止 把 过 期 、 霉 变 、染 菌 、 溶 血 及 储 存 不 当 的 试 剂 用 于 操 作 培 训 。（ 一 ） 红 细 胞 血 型 检 测 试 剂 。 应 包 含 医 疗 机 构 输 血 科 （ 血库 ） 常 用 试 剂 ， 至
15、 少 应 配 备 ：1. 标 准 血 清 ： 3 个 厂 家 的 抗 -A、 抗 -B、 抗 -AB、 抗 -H、 抗 -D、 抗 -C、 抗 -c、 抗 -E、 抗 -e， 至 少 包 含 一 个 国 外 厂 家 。- 9 -2. 细 胞 类 试 剂 ： 3 个 厂 家 的 ABO 血 型 反 定 型 细 胞 、 抗 体 筛查 细 胞 、 配 组 细 胞 ， 至 少 包 含 一 个 国 外 厂 家 。3. 其 它 试 剂 ： 聚 凝 胺 试 剂 、 抗 -IgG、 抗 -C3d、 抗 -IgG+C3d、 微 柱 凝 胶 卡 （ 3 个 以 上 品 牌 、 至 少 包 含 一 个 国 外 品
16、牌 ）、 乙 醚 、 生 理 盐 水 等 。（ 二 ） 血 小 板 血 型 检 测 试 剂 。 血 小 板 抗 体 检 测 试 剂 、 血小 板 交 叉 配 血 试 剂 。（ 三 ） 白 细 胞 抗 原 基 因 分 型 试 剂 根 据 开 展 项 目 配 备 且 符合 要 求 。六 、 培 训 管 理 质 量 控 制 与 持 续 改 进基地设置单位法定代表人为基地管理第一责任人，指定主管领导日常监督管理，指定培训相关科室负责人或基地设置科室负责人具体负责。建立基地管理质量体系文件，覆盖理论培训和操作技能培训全过程，至少包括管理制度、岗位职责、标准操作规程、实验和培训记录、培训效果评估及质量控制
17、。管理制度和标准操作规程的项目至少包括：培训标本的管理、试剂的管理、医疗废物的管理、仪器设备的使用和维护保养、检测方法和技术操作规程、检测过程质量控制、检测结果分析与实验记录、安全与卫生、职业暴露的预防与控制。设备、试剂、耗材供应商应符合资质要求。建立教学师资考评小组和教学质量控制小组，能够定期召开培训会议。有配套的师资管理制度、学员管理制度、食宿管理制度、教学管理制度等，有完善的档案管理流程。- 10 -附件 2河北省临床输血专业技术人员培训基地申报表申请单位基本情况机构名称医院类别（医院填） 法 定 代 表 人联系人 联系电话邮 编 地 址是否能够提供承担培训及基地发展所需经费 是 否是否独立设置 是 否 近三年独立组织国家级或省（市）级继教次数独立年限 近三年区域培训人次初级和中级职称从事输血工作技（医）师人数高级职称人数基本情况务科室或输血科临床用血技术服临床用血技术服务项目培训基地建设情况使用面积设施设备名称 型 号 厂家 数 量红细胞血型检测培训实验室设施设备配置
