目的：通过稳定性研究来考察本产品在长时间受环境因素如温度和湿度等的影响下随时间变化规律的质量稳定性，从而为产品的生产、包装、贮存提供科学的依据，同时通过试验建立盐酸四咪唑产品的复测期。范围：适用于生产工艺与主批生产记录一致的盐酸四咪唑，在模拟仓储包装下进行试验。职责：凡负责盐酸四咪唑稳定性试验的管理人员、检验人员，必须认真阅读和理解本验证方案，并严格按本方案的规定与要求准确及时进行稳定性样品管理、检验、填写原始记录、数据分析汇总及小结等工作，并在完成试验的检测工作后及时完成稳定性试验报告。1 稳定性试验程序稳定性试验通常分为：（1）影响因素试验（降解试验）；（2）长期试验；（3）加速试验。在此方案中主要介绍长期试验和加速试验的条件和要求。1.1稳定性试验条件和测试时间点：本方案中稳定性试验条件分为长期试验条件、加速试验条件和持续稳定性试验条件，测试时间点根据产品的试验要求而确定。1.1.1 长期稳定性试验条件及测试时间点：1.1.1.1 试验条件为：温度：252；湿度：605；1.1.1.2 测试时间点：0个月；3个月；6个月；9
