知情同意书(INED-CONSENT-)(共3页).doc

上传人:晟*** 文档编号:6457970 上传时间:2021-09-04 格式:DOC 页数:4 大小:29.50KB
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资源描述

【ICF模版使用说明】:1、 此知情同意书模版是为了研究者发起的非药物临床研究(如回顾性、非干预性研究)而起草的,如果是药物研究或大型干预性临床研究,则需要按照正规的ICF要求去撰写。2、 模版仅供研究者在书写非干预性研究ICF时参考使用,建议研究者根据各自项目的情况按照GCP规范的要求撰写,不用限于此模版的格式。3、 页脚所示的版本号及版本日期需要研究者按实际情况填写。知情同意书(INFORMED CONSENT FORM)方案名称:主要研究者:申办者:(申办者的名字,若为本院医生自己发起的则写为“中日友好医院”,若为厂家发起的则写为“厂家名称”;若为科研课题支撑的就写课题资助单位)。现邀请您参加一项研究,题目是“此处插入研究题目”。在您参加此项研究之前,请您仔细阅读这份知情同意书并慎重做出是否参加本项研究的决定。您可以向您的研究医生/研究人员询问任何您不懂的地方,让他/她给您解释,直到您完全理解为止。您在做出参与此项研究的决定之前,可以和您的家人及朋友进行充分的讨论。若您正在参加别的研究,请告知您的研究医生或者研究

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