知情同意书8页.doc

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资源描述

知情同意书告知页我们将要开展一项(研究题目),您的情况可能符合该项研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。本知情同意书将向您介绍该研究的目的、步骤、获益、风险、不便或不适等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。当研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。您可以与家人、朋友以及您的医生讨论之后再做决定。若您目前正参加其他临床研究,请告知您的研究医生或者研究人员。本项研究的项目负责人是(姓名,单位),本项研究的资助方是(单位)。备注:若为多中心研究,请同时列出组长单位项目负责人和本中心的项目负责人。请说明研究资助方,或研究资金来源和名称,如“国家自然科学基金”。若研究为企业资助,请说明申办方的名称。为什么进行这项研究?简要描述本项研究的目的和背景。备注:1. 对于本研究使用的(包括对照)药物请明确写出药物的组成,是国家食品药品监督管理局已批准上市的还是研究性的。2. 如为研究性,对研究用药或器械避免使用“药品”、“治疗”或“疗法”等字眼,应描述为“研究药物”、“研究步骤”、“研究过程”等。3

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