复旦大学附属肿瘤医院医学伦理委员会知情同意书模板伦理委员会知情同意书分为两部分。第一部分 知情部分内容包括：1项目的介绍项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。阐明研究的目的。描述试验的过程。说明研究中受试者将参与的时间和期限。随访的次数和过程。入选标准/排除标准。说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。2说明参与本研究可能带来的益处研究对受试者本人的益处。研究对社会群体的益处。3研究给受试者可能带来的不适和风险使用试验用药物或器械带来的不适。参加试验本身可能的风险。4阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。5应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察，但不得对外披露其内容。6明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问题，并能当受试者出现紧急情况时及时联系。7阐明
