药品上市许可持有人委托生产合同模板9页.doc

合同登记编号 药品上市许可持有人委托生产合同项目名称：签订地点：XX省XX市委 托 方：（MAH持有人，以下简称甲方） 科研人员/法定代表人： 注册地址：受 托 方：（受托生产企业，以下简称乙方） 法定代表人： 生产地址：签订日期：XX年XX月XX日依据合同法、药品上市许可持有人制度试点方案、药品生产质量管理规范和药品生产监督管理办法等有关规定，经甲方对乙方生产资质、生产技术水平和质量管理状况进行现场审计，确认其具有受托生产药品的能力。甲方决定委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX）。为维护甲、乙双方合法权益，经协商，就药品委托生产有关事项达成如下协议：一、双方合作方式1、甲方委托乙方生产XXX（原料）/XXX制剂（批准文号：国药准字XXX），并作为药品注册申请人提交药品上市申请；取得药品上市许可及生产批文后，甲方作为药品上市许可持有人，拥有全部所有权（包括但不限于：知识产权、生产加工权、销售权、转让