药品不良反应报告和监测管理制度-(GSP)(共7页).docx

文件名称：药品不良反应报告和监测管理制度编码：起草部门：质管中心版本号：分发部门：行政 运营财务 质管物流 电商起草人： 日期： 年 月 日审核人： 日期： 年 月 日批准人： 日期： 年 月 日执行日期：编写（修订）依据：药品经营质量管理规范、药品不良反应报告和监测管理办法药品不良反应报告和监测管理制度1 目的建立药品不良反应报告和监测管理制度保证该项工作有序、按时、准确完成。2 依据药品经营质量管理规范、药品不良反应报告和监测管理办法及公司相关制度。3 适用范围适用于公司所经营药品的不良反应监测、报告、处理、跟踪。4职责运营中心、质管中心对本制度的实施负责。5内容5.1药品不良反应报告和监测管理要求5.1.1公司各部门在经营过程中获知或者发现可能与用药有关的不良反应