药品抽检工作方案4页.doc

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精品文档 你我共享西安市长安区食品药品监督管理局药品抽验工作方案为加强和规范药品质量抽查检验工作,保证药品监督抽样、检验工作有序的开展,规范药品质量的抽查检验工作,促进药品质量提高,保障人体用药安全,根据市局每年制定下发的药品抽验计划,结合我局工作实际,制定本方案。一、药品监督抽验目标根据市局每年的药品抽检计划和我局日常工作分解要求,药品稽查队将全年抽检任务分4季度完成。品种分为基本药物和他药物。(一)基本药物抽验药品稽查队将加大对辖区内经营和使用单位基本药物的监督检查力度。重点对196个基本药物品种进行监督抽验。根据市局抽验工作要求,将基本药物抽检任务分配到4季度完成。(二)其他药物抽验其他药物重点对中药注射剂、抗生素以及不良反应较多的品种;新版药典提高标准的品种;近两年药品质量公告中不合格药品;降价幅度大或同品种价格差异大的低价药品;群众举报频率高、违法广告严重的品种;检查、快检中发现的可疑品种;替他需要监督抽验的品种。除案件所需抽验外,其他抽验任务按工作进度完成。二、时间安排抽验任务进度将遵循以下比例完成,一季度完成2

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