药品批发企业库房变更专项内审.(共12页).doc

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资源描述

*公司专项内审计划及方案一、审核目的 通过专项内审,保证新变更的库房及设施设备在质量体系运行中满足药品的合理、安全储存,便于开展储存作业。促进本公司质量管理体系的完善并持续改进,检查并纠正本公司质量管理体系实施中的问题,使质量管理体系按照GSP的要求有效实施。(确保公司仓库变更后,新库房能够符合新版GSP及附录要求,能够满足公司经营过程中药品储存的需要。 )2、 审核范围1、 库房设施设备2、 库房使用管理三、审核依据1、新版GSP及附录有关要求。2、药品批发企业GSP认证现场检查指导原则四、审核方法 根据药品经营质量管理规范及附录的具体要求,结合实际操作的需要,对库房及设施设备进行审核五、内审时间 2018年6月底之前完成地址变更(新的库房于2018年7月6日正式更换使用),为了更好的检验新库房在实际运行过程中是否能够符合新版GSP及附录要求和实际操作的需要,公司于2018年7月24、25日,对公司库房及设备进行专项内审。6、 内审组组成:公司内审领导小组组长: *副组长:*

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