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药品注册管理办法培训试题姓名： 部门： 得分： 一、填空题（每空2分，共40分）1、药品注册管理办法 （局令第28号）根据中华人民共和国行政许可法、 、 制定。2、药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的 、 、 等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。3、补充申请，是指新药申请、仿制药申请或或者进口药品申请经批准后， 、 或者 的注册申请。4、药品注册工作应当遵循 、 、 的原则。5、两个以上单位共同作为申请人的，应当向其中