药品生产监督管理办法解读(整理版)27页.docx

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资源描述

药品生产监督管理办法解读国家市场监督管理总局令(第28号)药品生产监督管理办法已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。局长 肖亚庆2020年1月22日药品生产监督管理办法(2020年1月22日国家市场监督管理总局令第28号公布)第一章 总则第一条为加强药品生产监督管理,规范药品生产活动,根据中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)、中华人民共和国中医药法、中华人民共和国疫苗管理法(以下简称疫苗管理法)、中华人民共和国行政许可法、中华人民共和国药品管理法实施条例等法律、行政法规,制定本办法。解读:新版中华人民共和国药品管理法实施条例还没颁布,不知道这里依据的是哪个版本?难道这就是传说中的先打靶再画靶?第二条在中华人民共和国境内上市药品的生产及监督管理活动,应当遵守本办法。解读:明确了境内上市,以往很纠结的出口业务,不用遵循本办法了第三条从事药品生产活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证

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