六、 药品生命周期6.1 药品生命周期的介绍6.1.1药品生命周期的概念产品生命周期理论(Product Life Cycle,简称PLC)是美国哈佛大学教授雷蒙德弗农(Raymond Vernon)1966年在其产品周期中的国际投资与国际贸易一文中首次提出的。 PLC是产品的市场寿命,即一种新产品从开始进入市场到被市场淘汰的整个过程,经历一个开发、引进、成长、成熟、衰退的阶段。医药产品也不例外,所谓“药品的生命周期”从广义上讲是指从药品的研发开始,到注册评价、上市使用,再评价,直至由于市场等原因退市的整个过程,也是分为开发期、引进期、成长期、成熟期和衰退期五个阶段,而狭义上讲就是该药品在第一个剂型和适应症的开发、上市销售之后,为了维持和增长该药品的销售额和利润,以及防御该药品的销售额和利润免受竞争药品的冲击所采取的所有措施。图6-1 描述了一个药品通用的生命周期管理过程和各个阶段的主要活动。图6-1药品通用生命周期管理过程6.1.2 药品生命周期的各个阶段 开发期: