药品管理法律法规考试试题(答案)3页.doc

药品管理法考试试题姓名： 得分： 一、填空题：（每空2分，共计40分）1、为加强药品监督管理，保证药品质量， 保障人体用药安全 、维护人民身体健康和 用药的合法权益 ，特制定药品管理法。2、 药品管理法的适用范围：适用于在中华人民共和国境内从事药品的 研制 、生产、 经营 、使用和 监督管理 的单位或个人。3、药品监督管理部门设置或确定的 药品检验机构 ，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。4、药品生产许可证应当标明 有效期 和 生产范围 ，到期重新审查发证。5、药品经营企业购进药品，必须建立并执行 进货检查验收制度 ，验明药品合格证明和其他标识。6、完成临床试验并通过审批的新药，由 国务院药品监督管理部门 批准，发给新药证书。