药品质量管理试题答案版4页.doc

第一章 药品质量管理概论1、非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两类，此分类是根据药品的（AB ）A 有效性 B 安全性 C 经济性D 稳定性 E 均一性 2、 以下不属于特殊管理的药品是（c ）A 麻醉药品 B 精神药品 C 生化药品D 医疗用毒性药品 E 放射性药品 3、 甲类非处方药专有标识的图案为（ c ）A 绿色 B 白色 C 红色 D 黑色 E 黄色4、 在质量管理的发展过程中，第三阶段是指（ c ）A 质量检验阶段 B 统计质量控制阶段C 全面质量管理阶段 D 质量检查阶段E 质量标准设计阶段5、 质量管理体系审核中进行第三方审核的应该为（ e ）A 本组织的成员 B 组织的相关方（顾客）C 外聘人员 D 其他人员以相关方的名义E 外部独立审核机构6、 名词：药品、处方药、非处方药、药品质量管理7、 简答：概述药品的分类、概述中药的注册分类第二章 全面质量管理及质量文化建设