药品追溯质量管理制度起草人:徐蕾刚 审核人:孟景舒 起草日期:2018-3-1 审核日期:2018-3-1 批准日期:2018-3-1 执行日期:2018-3-11、目的:以落实本企业药品追溯管理责任为基础,强化企业主体责任,以适宜的方法标识药品,确定药品的类别及检验状态,对购进、销售药品流向进行控制,保障公众用药安全,建立健全医药商品追溯信息管理制度。2、依据:现行的药品经营质量管理规范3、适用范围:适用于本企业经营医药商品采购、储存、销售追溯管理。4、责任:全体人员对本制度的实施负责。5、内容:药品销售质量追溯体系制度的建立5.1本制度所称药品追溯体系,是指本企业按照规定的程序,从购进到销售过程中的每一步均有据可查,建立健全企业经营活动中药品追溯体系的管理;建立以计算机系统药品追溯为管理系统,确保药品在购进、陈列、销售环节中质量安全和可追、可查,以保证药品经营过程中患者用药的安全性。5.2企业负责人是药品追溯管理责任第一责任人,主导建立药品追溯管理制度