药品零售企业现场检查指南序号检查项目检查重点和内容1合法经营1.企业相关证照是否悬挂在营业场所的醒目位置，便于查阅。2.药品经营许可证是否在有效期内。3.是否按照核准的经营方式和经营范围经营药品。4.是否未经许可擅自变更许可事项。2人员管理1. 企业负责人、质量负责人和质量管理人员的学历、职称是否符合相关要求。2. 企业直接接触药品的人员是否进行岗前和年度健康检查，健康证明是否在有效期内。3. 企业是否制定年度员工培训计划并按计划实施培训，是否建立培训档案。4. 企业是否有员工考勤表、工资表，执业药师是否“虚挂”。3购进验收1.是否索取、审核、保存加盖供货单位原印章的药品生产（经营）许可证、营业执照、销售人员法人授权委托书、身份证复印件、购销合同、质量保证协议及上一年度企业年度报告公示情况、相关印章、随货同行单（票）样式、开户户名、开户银行及账号等相关证明文件。2.所购进药品是否有供货单位提供的发票。3.税票的购、销方名称及金额与付款流向及金额是否相一致。4.药品验收记录是否真实、完整。
