药械科工作职责一、监督实施国家有关药品、医疗器械的法律法规、规章和相关政策,负责药品和医疗器械生产、经营、使用的监督管理工作。二、负责对药品的行政监督和技术监督;负责对医疗器械的行政监督;监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范。三、监督实施国家药品、医疗器械标准;监督实施药品、医疗器械分类管理制度;组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件的监测工作。四、监督实施中药、民族药监督管理规范和中药材生产质量管理规范;监督实施中药饮片炮制规定;监督实施中药品种保护制度。五、监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品。六、受理药品、医疗器械违法违规行为和产品质量的举报投诉;依法查处药品、医疗器械研制、生产、流通、使用全过程的违法行为。七、承担辖区内的药品和医疗器械有关方面的监督管理、应急处置、稽查和信息化建设工作。八、承办县人民政府或局领导交办的其他事项。
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