药物分析复习资料(共15页).doc

药物分析总结绪论药物：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。药品：指药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的科学。全面质量控制的学科。GCP 药品临床试验管理规范GMP 药品生产质量管理规范GSP 药品经营质量管理规范GLP 药品非临床研究质量管理规范GAP 中药材生产质量管理规范第一章药品标准：是用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。药品标准分为：国家药品标准和企业药品标准药典的组成部分：凡例 正文 附录 索引新中国成立后至2010年，中国药典已经先后颁布9版检验机构：国家药品监督管理 中国食品药品检定研究院/中国药品检验总所药品检验的程序：取样 检验 留样 检验报告第2章 药物的