药物临床试验协议-绍兴人民医院12页.doc

* 合同编号：药物临床试验协议甲方：CRO乙方：绍兴市人民医院丙方：申办方请介绍药物开发背景，及委托我院参与研究的前提阐述。研究题目：方案编号：申办者：乙方主要研究者： 一、研究目的请根据项目填写。二、三方权利与义务（一）甲方权利与义务1、 遵循国家药品注册管理办法、药物临床试验质量管理规范（GCP）等法律、法规的要求组织临床试验。2、 为乙方提供临床试验所需的所有相关技术资料如国家食品药品监督管理总局批件、甲方及申办者相应资质证明、伦理委员会批件、药物检验合格报告、研究者手册、试验方案、受试者知情同意书、病例报告表、应急信件、严重不良事件记录表及临床研究用文件夹等，并负责协助乙方回收剩余药物。3、 负责对乙方的研究人员进行与该临床研究有关的培训，提供临床试验方案及与试验药物使用有关的医疗常规等（如有），及时提供乙方相应临床试验经费（详见第四项）。