药物分析复习要点 药物分析复习要点 绪论 1、 药物分析的研究对象 ： 化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量的控制方法，也研究中药制剂和生物制品及其制剂有代表性的质量控制方法。 2、 国家药品标准： 国务院药品监督管理部门颁布的中华人民共和国药典和药品标准。 3、 药典是国家监督管理药品质量的法定技术标准。 中华人民共和国药典为我国药典的全称，简称为中国药典，用英文缩写为 Ch.P，目前使用的为 2005年版。 美国药典简写为 USP,英国药典简写为 BP，日本药典简写为 JP。 4、 药品质量管理规范。 包括药品非临床研究质量管理规范（GLP），药品生产质量管理规范（GMP），药品经营质量管理规范（GSP）和药品临床试验质量管理规范（GCP） 第一章 药典概况 1、 中国药典（05 年版）为建国后第八版药典。 本版药典共分为一部，二部和三部。 药典一部收载药材及饮片、植物油和提取物、成方制剂和单味制剂等；药典二部分为两部分，第一部分收载化学药品、抗生素、生
