药品经营企业质量风险评估报告(共15页).doc

XXXX医药有限公司 2015年一季度质量风险管理评估报告报告编制部门：质管部编制：2015年3月30日目 录1.风险评估小组成员：2.概述2.1公司基本经营情况简介2.2评估原则2.3本次风险评估的目的2.4本次风险评估的范围3.内容3.1风险的评价3.2风险的控制3.3风险的分析评价结果4. 做好整改、控制风险5.风险回顾6.评估总结与建议1.风险评估小组成员：质量风险管理评估小组成员职务姓名职 责组长XXX组织成立风险评估小组，参与风险的识别、分析、制定控制措施及确认执行，负责对风险评估报告的进行审核批准。执行组长XXX起草风险评估方案，协助组长组织小组进行风险识别、评估并提出风险控制实施方案，报组长批准后，推动控制方案的执行，落实风险的沟通、回顾管理。组员XXX按风险评估方案进行风险识别、评估、沟通并提出风险控制实施方案，报风险管理负责