蛋白同化制剂及肽类激素管理制度(共6页).doc

文件名称蛋白类同化制剂、肽类激素管理制度 文件编码起 草 人起草日期起草部门质量管理部版 本 号1审 核 人审核日期颁发部门质量管理部变更记录批 准 人批准日期分 发变更日期执行日期变更原因1 目的：依法购进、销售蛋白类同化制剂和肽类激素药品，保证购进药品质量、正确宣传、保障人民用药安全有效。2 依据：药品管理法反兴奋剂条例、 2015版药品经营质量管理规范及附录。3 范围：适应公司所经营的蛋白同化制剂、肽类激素药品的采购、收货、验收入库、储存养护、出库销售、售后服务等各个环节。4 内容：4.1 定义4.1.1蛋白同化制剂又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特性，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。这类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的复原治疗。4.1.2肽类激素是由氨基酸通过肽键联接而成，最小的