蛋白脱酰胺作用肽或蛋白在提取或保存过程中会发生自然的脱酰氨反应，该反应是导致蛋白质活性损失的主要原因之一1 2 。它能够使蛋白质的局部疏水性发生变化，影响蛋白质的空间结构，降低生物活性甚至改变其生物学功能; 此外，还可能影响蛋白质的代谢动力学。蛋白质中天门冬酰胺( Asn) 或谷氨酰胺( Gln) 残基均可发生非酶催化的脱酰胺，但 Gln 的脱酰胺速率远低于 Asn 。Asn 脱酰氨产生异天门冬氨酸( isoaspartic acid， Isoasp)， 所以 Isoasp 是肽和蛋白在温和条件下最普遍发生的非酶催化的降解产物，脱酰胺反应对蛋白或肽的影响主要是通过Isoasp 实现。因此，Isoasp 的检测对重组蛋白类药物的质量控制极为重要， 其能够作为监测药物活性功能改变的重要指标， 在其质量控制、制剂配方优化、储存条件筛选方面发挥重要作用。蛋白质脱酰胺是指 Asn 或 Gln 残基侧链发生脱酰胺反应形成 Asp 或 Glu 的过程。在生物体内， 脱酰胺是一种重要的蛋白质翻译后修饰， 在脱酰胺酶的催化作用下完成，它是许多生物学过程的分子钟( molecular
