1、长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件1长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目招 标 文 件项目编号：YLZB-G2018027 号采购单位：长葛市人民医院代理机构：郑州中原招标股份有限公司二一八年五月长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件2招标文件目录第一章 投标邀请第二章 项目需求第三章 投标人须知前附表第四章 投标人须知一、概念释义二、招标文件说明三、投标文件的编制四、投标文件的递交五、开标和评标六、定标和授予合同第五章 政府采购政策功能第六章 资格审查与评标第七章 合同条款及格式第八章 投标文件有关格
2、式长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件3第一章 投标邀请一、项目基本情况（一）项目名称：长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目（二）项目编号：YLZB-G2018027 号 （三）采购方式：公开招标 （四）项目主要内容、数量及要求：多道生理记录仪（国产）一台（五）预算金额：55 万元。最高限价：55 万元。（六）交付时间：合同签订后 30 天内。（七）交付地点：长葛市人民医院二、需要落实的政府采购政策本项目落实节能环保、中小微型企业、监狱企业、残疾人福利性单位扶持等相关政府采购政策。三、投标人资格要求（一）符合中华人民共和国政府采购法第二
3、十二条之规定；（二）具有相应范围的医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证经营范围涵盖所投包号产品，并具有投标产品的中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）；所投设备如为进口产品的，须具备中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）。(三) 未被列入“信用中国”网站()失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信名单的投标人；“中国长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件4政府采购网” ()政府采购严重违法失信行为记录名单的投标人；（四）本次招标不接受联合体投标。四、招标文
4、件的获取（一）网上下载招标文件1、持 CA 数字认证证书，登录全国公共资源交易平台（河南省许昌市） “系统用户注册”入口http:/221.14.6.70:8088/ggzy/eps/public/RegistAllJcxx.html）进行免费注册登记（详见“常见问题解答-诚信库网上注册相关资料下载” ） ；2、在投标截止时间前均可登录【全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 】“投标人/供应商登录”入口（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）自行下载招标文件（详见“常见问题解答-交易系统操作手册” ） 。（二）招标文件售价 300 元/包，投标人在递交投标文件时向采购代理机
5、构交纳采购文件费用，售后不退。五、投标截止时间、开标时间及地点（一）投标截止及开标时间：2018 年 6 月 15 日 09 时 30 分（北京时间） ，逾期提交或不符合规定的投标文件不予接受。（二）开标地点：许昌市公共资源交易中心（龙兴路与竹林路交汇处公共资源大厦）三楼开标三室。（三）本项目为全流程电子化交易项目，投标人须提交电子投标文件和纸质投标文件。长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件51、加密电子投标文件（.file 格式）须在投标截止时间（开标时间）前通过全国公共资源交易平台(河南省许昌市) 公共资源交易系统成功上传。2、纸质投标文件（正本 1 份、
6、副本 2 份）和备份文件 1 份（使用电子介质存储）在投标截止时间（开标时间）前递交至本项目开标地点。六、本次招标公告同时在中国政府采购网 、 河南省政府采购网 、 许昌市政府采购网 、 全国公共资源交易平台（河南省许昌市） 发布。七、公告期限本招标公告自发布之日起公告期限为 5 个工作日。八、联系方式采购人：长葛市人民医院地 址：长葛市长社路 52 号联系人：赵永鑫 联系电话：0374-6113090代理机构：郑州中原招标股份有限公司地 址：许昌市八一路河湾新家园 1 号楼 2 单元联系人：吴婉瑜 联系电话：13700892687长葛市人民医院二一八年五月长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（
7、国产）医疗设备采购”项目 招标文件6温馨提示：本项目为全流程电子化交易项目，请认真阅读招标文件，并注意以下事项。1.投标人应按招标文件规定编制、提交电子投标文件和纸质投标文件。开、评标现场不接受投标人递交的备份电子投标文件和纸质投标文件以外的其他资料。2.电子文件下载、制作、提交期间和开标（电子投标文件的解密）环节，投标人须使用CA 数字证书（证书须在有效期内） 。3.电子投标文件的制作3.1 投标人登录全国公共资源交易平台(河南省许昌市) 公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/）下载“许昌投标文件制作系统 SEARUN V1.0”，按招标文件要求制作电子投
8、标文件。电子投标文件的制作，参考全国公共资源交易平台(河南省许昌市)公共资源交易系统组件下载交易系统操作手册（投标人、供应商） 。3.2 投标人须将招标文件要求的资质、业绩、荣誉及相关人员证明材料等资料原件扫描件（或图片）制作到所提交的电子投标文件中。3.3 投标人对同一项目多个标段进行投标的，应分别下载所投标段的招标文件，按标段制作电子投标文件，并按招标文件要求在相应位置加盖投标人电子印章和法人电子印章。一个标段对应生成一个文件夹（xxxx 项目 xx 标段） , 其中包含 2 个文件和 1 个文件夹。后缀名为“.file”的文件用于电子投标使用，后缀名为 “.PDF”的文件用于打印纸质投标
9、文件，名称为“备份”的文件夹使用电子介质存储，供开标现场备用。4.加密电子投标文件的提交4.1 加密电子投标文件应在招标文件规定的投标截止时间（开标时间）之前成功提交至全国公共资源交易平台(河南省许昌市) 公共资源交易系统（http:/221.14.6.70:8088/ggzy/） 。投标人应充分考虑并预留技术处理和上传数据所需时间。4.2 投标人对同一项目多个标段进行投标的，加密电子投标文件应按标段分别提交。4.3 加密电子投标文件成功提交后，投标人应打印“投标文件提交回执单”供开标现场备查。长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件75.评标依据5.1 采用全流
10、程电子化交易评标时，评标委员会以电子投标文件为依据评标。5.2 全流程电子化交易如因系统异常情况无法完成，将以人工方式进行。评标委员会以纸质投标文件为依据评标。长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件8第 2 章 项目需求一、采购清单多道生理记录仪（国产）一台（核心产品）多道生理记录仪技术参数1、主要配置：（1）计算机系统：酷睿 i5 四核处理器、内存4G、硬盘500G、正版 WINDOWS 7 系统。（2）电源系统：专用隔离供电系统。（3）前置放大器（64 个通道）：体表放大器（12 道） 、心内放大器（双极 48 道） 、有创血压（2 道） 、MAP(2 道)
11、、内置式程控刺激仪、DSP 处理系统。（4）显示系统：两台液晶高分辨率显示器。（5）打印系统：高分辨率激光打印机一台。（6）DVD 光盘刻录存储系统。2、主要功能：（1）64 道或以上心电信号同步显示记录，多种颜色自主选择。（2）采用光纤通讯，增加抗干扰能力和延长主机和放大器分离距离，完美的实现导管室内外操作个性化需求。（3）任意心内通道导联激动顺序自动比对，全屏自动对比时，前一幅波形由阴影线绘制，可直观对所有导联的激动顺序进行自动比对，提供更全面的激动顺序信息，方便双径路的消融治疗。（4）具有 Trig 功能。（5）具有双心率值显示功能。（6）T 波减影实时揭示 P 波形态。（7）支持单极、
12、双极同时标测功能（8）实时 Holter 功能，能全程记录病人 12 路体表信号，方便查找异常心电信号并定位心电信号到冻结屏，显示监测病人的所有心电信号，包括体表、体内、有创血压等。冻结屏幕测量分析内容映射实时屏，方便临床大夫观察测量结果。长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件9（9）主、从屏显示内容任意切换，方便临床大夫手术期间观察分析心电心脏电生理数据。纵向、横向对比：可多窗口纵、横对比不同时刻心脏生理数据。（10）存储回放、后台图形编辑、激光打印、支持多屏显示、支持 USB 移动硬盘和闪盘存储。（11）放电、刺激、标注归类自动存储、归类查找功能。（12）多
13、种手术类型的手术报告版本自动生成、JPG 等多种格式图形储存方式。（14）录像功能：便于学术交流文件制作。（15）具有血流动力学分析系统，能实时反映心脏泵血功能，心排量和心功能指数。有创血压微分值的计算:dP/dt 用于心腔内血流动力学参数的分析（16）射频仪放电曲线图及参数要在多道仪上同步显示和存储，信息同步共享。能通过鼠标在多道生理记录仪上直接控制心脏射频消融仪和程控刺激仪的参数设置及能量发放；并且在多道生理记录仪操作界面上显示的心脏射频消融仪的控制面板应与实物一致；让多道仪、射频仪、刺激仪真正实现无缝隙连接的“数据共享”及“三机一体”功能。（17）床旁电极盒：符合最新国际安全规范的 SO
14、CKET 导管安全连接方式。（18）主机控制系统可自动完成所有电极导管的排列与组合；导管排列图形可视化提示功能；软件控制导管电极的任意组合（19）内置式刺激仪具有频率奔放保护和提示功能，可实现 S1-S5 刺激，对复杂病例进行分析，可实现最后间期负扫。任意导联均可以在设定的刺激触发位置与选定的参数图自动对位，进行激动顺序比较，方便双径路的消融治疗。3、主要技术参数：（1）整机具有除颤防护功能、悬浮隔离输入，性能稳定，抗干扰能力强。安全标准要达到国家医疗仪器的最高标准：类，CF 级，有国家食品药品监督管理局颁发的注册证。（2）滤波 陷波 50HZ，专用于滤除交流电干扰（3）采样率 4.0KHZ/
15、CH（4）共模抑制比：体表80dB、心内80dB（5）心率范围 30-300 次/分（6）低通滤波 心内 100、200、400、600、800、1200HZ，体表 30、100、150HZ（7）高通滤波 心内 1、10、20、30、40、50、60、70、80、90、100HZ，体表0.05、0.5、1、3、4HZ（8）灵敏度可按任意比率连续调节长葛市人民医院“所需多道生理记录仪（国产）医疗设备采购”项目 招标文件10（9）有创血压测量范围 -75300mmHg（10）内置式程控刺激仪输出模式 S1S1、S1S2、S1S2S3、S1S2S3S4、S1S2S3S4S5,RS2 和 72次/分紧
16、急起搏，脉冲幅度、脉冲步长可调，对复杂病例进行分析，可实现最后间期负扫。（11）屏幕走速 25、50、100、150、200、300、400、500mm/S4、质保期：1 年本采购清单中所列技术规格或主要参数为最低要求，不允许负偏离，否则将承担其投标被视为非实质性响应投标的风险。二、采购标的执行标准强制性产品认证如投标人所投产品属于“中国强制性产品认证” （3C 认证）范围内,则必须承诺采用中华人民共和国实施强制性产品认证的产品目录并在有效期内的产品，应在投标文件中提供“所投产品符合国家强制性要求承诺函”并加盖投标人公章，否则将承担其投标被视为非实质性响应投标的风险。三、验收标准：由采购人成立
17、验收小组,按照采购合同的约定对中标人履约情况进行验收。验收时,按照采购合同的约定对每一项技术、服务、安全标准的履约情况进行确认。验收结束后,出具验收书,列明各项标准的验收情况及项目总体评价,由验收双方共同签署。1.本项目采用现场运行、测试验收方式验收。投标人完成的项目应达到的质量标准应符合国家和履约地相关安全质量标准；行业技术规范标准；环保节能标准；强制认证相关标准。2.符合招标文件要求和投标文件承诺。四、采购标的的其他技术、服务等要求1、投标人须明确投标产品的厂家、产地、品牌、型号、详细参数，否则为无效投标。2、本招标文件所列需求为最低要求，投标产品不得低于最低要求，否则为无效投标。3、产品必须符合国家质量检测标准和本招标文件规定标准的全新正品现货，提供随货物产品合格证及其它相关质量证明文件。进口产品须具备中华人民共和国医疗器械注册证并加盖投标人公章的原件扫描件或复印件扫描件（或图片）。4、专利权：投标人应保证用户在使用该货物或其任何一部分时不受第三方提出侵犯其专利权、商标权和工业设计权等的起诉。5、投标人应具有完善的的售后服务，免费培训操作及维修人员，免费负责设备的安装及调试。投标人须明确质保期限，质量保修期：提供免费质量保证1 年（以采购单位实际要求为准） ，
