1、海南省食品药品监督管理统计报告（2017 年第 3 季度）海南省食品药品监督管理局财务审计处2017 年 9 月目 录1、 “四品一械”投诉举报及查处情况（一）投诉举报及立案查处情况。二、食品监督管理（一）食品经营许可情况（二）食品生产环节日常监管情况（三）食品流通环节日常监管情况（四）保健食品生产、经营企业执法监督情况三、药品监督管理（一）药品行政受理情况（二）药品生产日常监管情况（三）药品生产企业日常监管情况（四）药品经营企业日常监管情况（五）地方药品抽验情况（六）化妆品生产企业日常监督情况四、医疗器械监督管理（一）医疗器械注册情况（二）医疗器械生产企业情况（三）医疗器械生产企业日常监管情
2、况（四）医疗器械经营企业日常监管情况（五）医疗器械经营许可、备案情况（六）地方医疗器械抽验情况一、 “四品一械”投诉举报及办理情况（一）投诉举报及办理情况2017 年第三季度，我省各级食品药品监督管理行政机构共接到投诉举报 4865 件，移送其他部门 10 件，立案 83件，结案 85 件，移交司法机关 2 件。分类 食品 保健 食品 药品 化妆品 医疗 器械 其他 总计电话 3073 66 231 83 29 409 3891 网络 766 10 37 17 4 40 874 信件 16 1 0 0 4 2 23 走访 7 0 1 0 0 1 9 其他 43 0 4 3 1 17 68 投诉
3、举报 信息接收 渠道统计 合计 3905 77 273 103 38 469 4865 受理 3212 59 152 90 32 439 3984 投诉 举报 不受理 417 9 60 8 5 26 525 咨询 269 9 61 5 1 4 349 意见建议 7 0 0 0 0 0 7 投诉举报 信息接收 类型统计 合计 3905 77 273 103 38 469 4865 研制 - 0 0 0 0 0 0 生产 196 0 6 1 1 1 205 流通 1780 76 254 100 33 226 2469 餐饮服务/使用 1745 0 2 1 2 137 1887 其他 212 1 1
4、1 1 2 105 332 受理投诉 举报环节 统计合计 3933 77 273 103 38 469 4893 移送其他部门 1 0 0 0 1 8 10 立案 65 2 6 7 3 0 83 结案 68 2 6 6 0 3 85 办理情况 统计移交司法机关 2 0 0 0 0 0 2 01020304050607080食品保健食品 药品 化妆品医疗器械 其他移 送 其 他 部 门立 案结 案移 交 司 法 机 关2017 年第 3 季度办理情况图表说明1、投诉举报情况同比变化较大2017 年第三季度，全省各级监管机构共接到投诉举报4865 件。其中投诉举报涉及食品 3905 件，保健食品
5、77 件，药品 273 件，化妆品 103 件，医疗器械 38 件，其他 469 件。与去年同期相比投诉举报 3914 件，其中食品 3428 件，保健食品 60 件、药品 321 件、化妆品 73 件、医疗器械 32 件。投诉举报数量增长 19.5%。 010002000300040005000食品保健食品 药品 化妆品医疗器械 其他2016年 3季 度2017年 3季 度2016 年第 3 季度与 2017 年第 3 季度投诉举报情况对比2、投诉举报来源以电话投诉为主项目 食品 保健食 品 药品 化妆品 医疗器 械 其他 总计电话 3073 66 231 83 29 409 3891 网络
6、 766 10 37 17 4 40 874 信件 16 1 0 0 4 2 23 走访 7 0 1 0 0 1 9 其他 43 0 4 3 1 17 68 投诉举报信息接收渠道合计 3905 77 273 103 38 469 4865 从投诉举报来源看，以电话投诉为主。2017 年第三季度，全省各级食品药品监督管理机构接到电话投诉数量占到投诉举报总量的 80%。80%18%0%0%2%电 话网 络信 件走 访其 他2017 年第 3 季度投诉举报情况图表说明二、食品监督管理 （一）食品经营许可情况2017 年 3 季度，全省共有食品经营许可证（含仍在有效期内的食品流通许可证和餐饮服务许可证
7、）109614 件，其中新版食品经营许可证 90265 件，食品流通许可证 12831 件，餐饮服务许可证 6518 件。实施新版食品经营许可管理的主体中，食品销售经营者53985 家，餐饮服务经营者 32985 家，单位食堂 3295 家。食 品 经 营 许 可 情况 , 90265, 82%食 品 经 营 许 可 情况 , 12831, 12%食 品 经 营 许 可 情况 , 6518, 6%食 品 经 营 许 可 诈食 品 流 通 许 可 证餐 饮 服 务 许 可 诈食品经营许可情况单位：件分类 期末实有食品销售经营者 53985 其中：互联网经营 252 餐饮服务经营者 32985 内
8、设中央厨房 1 集体用餐配送单位 2 其中互联网经营 160 单位食堂 3295 其中：学校食堂 2054 主体业态食品经营许可证数量(新) 90265 预包装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品） 49841 其中：含冷藏冷冻食品 26206 其中：不含冷藏冷冻食品 23635 散装食品销售（含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品） 20796 其中：含冷藏冷冻食品 5805 其中：不含冷藏冷冻食品 14991 特殊食品销售 13704 保健食品 12981 特殊医学用途食品 297 婴幼儿配方乳粉 4178 其中其他婴幼儿配方食品 3104 其他类食品销售 2907 热食类食品制售 330
9、60 冷食类食品制售 1418 生食类食品制售 216 糕点类食品制售 3072 自制饮品制售 6699 食 品 经 营 项 目 类 型 其他类食品制售 921 食品流通许可证数量(旧) 13026 餐饮服务许可证数量(旧) 6697 许可证 有效许可证数量总和 109988 （二）食品生产环节日常监管情况本报告期内各级监管机构共检查食品生产主体 4080 家次，发现违法违规生产主体 180 家次，发现违法违规问题 340 个，完成整改生产主体 290 家次；快检生产环节食品 403 批次，检出不合批次 7 批次。2017 年 3 季度食品生产环节日常监管情况指标名称 计量 单位 食品生产企业
10、 食品添加剂 生产企业 食品加工 小作坊 合计检查生产主体家数 家 1068 6 3006 4080检查生产主体次数 家次 1358 9 4339 5706出动检查人次 人次 2538 30 6753 9321快检生产主体数 家次 50 0 195 245快检食品批次数 批次 83 0 320 403快检不合格食品批次数 批次 1 0 6 7发现违法违规的生产主体数 家次 59 0 121 180其中:非法添加非食用物质 家次 0 0 0 0其中:超范围或超限量使用食品添加剂 家次 0 0 2 2发现违法违规问题数 个 116 0 224 340完成整改生产主体数 家次 71 0 219 29
11、0移交稽查部门立案 家次 3 0 11 14（三）食品经营环节日常监管情况 本报告期内各级监管机构构检查经营主体 67116 家次，发现违法违规经营主体数 1037 家次，发现违法违规问题 3782 个，完成整改 3711 家次；快检经营环节食品 31541 批次，不合格 177 批次。对农村地区检查经营主体 16312 家次，发现违法违规经营主体数 590家次，发现违法违规问题 1436 个，完成整改 998 家次。实施“明厨亮灶”的有 1241 户；量化分级评定总数 32408 户，其中评定为优秀的 680 户，良好 9600，一般 22128 户。2017 年 3 季度食品经营环节监管情
12、况指标名称 计量单位 食用农 产品 销售环节 餐饮服务 环节 合计 其中： 农村地区食品经营检查经营主体家数 家 - 34087 33029 67116 16312 检查经营主体次数 家次 - 51060 58903 109963 27500 出动检查人次 人次 - 48022 47697 95719 25782 快检食品经营主体次数 批次 4956 3745 949 9650 3710 快检食品批次数 批次 17100 11615 2826 31541 9329 快检不合格食品批次数 批次 34 33 110 177 2 发现违法违规的经营主体数 家次 - 553 484 1037 590
13、其中：非法添加非食用物质 家次 - 5 1 6 0 其中：超范围和超限量使用食品添加剂 家次 - 2 1 3 1 发现违法违规的问题数 个 - 1411 2371 3782 1436 完成整改经营主体数 家次 - 1354 2357 3711 998 “明厨亮灶”实施户数 户 - - 1241 - -量化分级评定总数 户 - - 32408 - -其中：优秀 户 - - 680 - -其中：良好 户 - - 9600 - -其中：一般 户 - - 22128 - -（四）保健食品生产、经营企业日常监管本报告期内各级监管机构共检查保健食品生产企业 46 家，经营企业 4293 家。发现违法违规主
14、体 32 家次，其中生产企业 1 家次，经营企业 31 家次。快检生产企业保健食品 2 批次，经营企业 507 批次，其中检出不合格生产企业、经营企业保健食品 0 批次。2017 年 3 季度保健食品生产、经营企业日常监管项目 单位 生产企业 经营企业 合计检查主体家数 家 46 4293 4339 检查主体家次 家次 47 5962 6009 检查保健食品品种数 种次 78 - 78 快检保健食品批次 批次 2 507 509 检出不合格保健食品批次 批次 0 0 0 发现违法违规的主体家次 家次 1 31 32 完成整改主体家次 家次 1 68 69 移交稽查部门的主体家数 家 1 3 4 三、药品监督管理 （一）药品省局行政受理事项2017 年第三季度省局受理新药（化学药品）临床试验申请 2 件，药品补充审批申请 10 件，其中中药天然药物 3 件，化学药品 7 件。药品补充备案申请 115 件，其中中药天然药物 30 件，化学药品 85件。化学药品再注册申请 49 件。类别 中药天然药物 化学药品 生物制品 合计临床试验申请 2 2 新药证书申请新药生产批准申请临床试验申请新药证书申请按新药程序申报 生产批准申请仿制药注册申请其中：临床试验申请其中：生产批准申请药品补充审批申请 3 7 10 药品补充备案申请 30 85 115 药品再注册申请 49 49
