碳酸钙D3-R-1712-02-立项调研报告16页.docx

碳酸钙D3-R-1712-02立项调研报告目录1.基本信息41.1注册分类41.2药品名称41.3分子结构41.4BCS分类41.5剂型及规格41.6适应症41.7用法用量42.药物特点与作用机理43.不良反应44.药动学参数44.1吸收54.2分布54.3生物转化和消除54.4特殊人群55.历史沿革（介绍产品的历史沿革，简述原研产品情况）56.同品种研发生产情况56.1国外同品种研发生产情况56.2国内同品种研发生产情况56.2.1国内已批准生产情况56.2.1.1国内生产56.2.1.2进口56.2.2国内已申报情况57.参比制剂的选择57.1FDA 橙皮书57.2日本橙皮书57.3参比制剂在中国上市的信息68.知识产权分析69.项目技术评估69.1原料来源的可靠性与合法性69.2制剂工艺及技术分析