磷酸氢钙咀嚼片生产工艺再验证方案..28页.doc

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西安风华药业有限公司磷酸氢钙咀嚼片生产工艺再验证方案磷酸氢钙咀嚼片生产工艺再验证方案目录1 概述2 验证目的3 适用范围4 验证小组成员与职责5 文件资料及培训确认6 编制依据7 验证计划8 验证内容9 验证结果的分析与评价10 验证周期验证方案审核与批准表项目名称磷酸氢钙咀嚼片生产工艺再验证方案验证方案编号STP-YZ-FA-06400起草部门签字日期生产技术部审核部门签字日期物控部工程部生产技术部品管部批准部门签字日期验证领导小组1、概述1.1 产品说明：磷酸氢钙咀嚼片是以磷酸氢钙为原料与辅料通过粉碎、制粒干燥、整粒总混配剂而成，经过压片、内包、外包装生产的片剂；本产品工艺成熟稳定，是我

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