北京大学人民医院临床试验立项流程一、 每项临床试验开始前，申办方需指定 1 名人员与机构办公室联系临床试验事宜。二、 临床试验提交伦理委员会评审前，需缴纳伦理审评费。收费标准：1、药物和医疗器械临床试验项目交伦理审评费 5000 元。2、体外诊断试剂项目交伦理评审费 500 元。3、如试验项目修改方案和知情同意书需上会审评，每项交伦理评审费 2000 元。三、 每项临床试验的方案讨论会、启动会和总结会均需通知机构办公室。联系人：王瓅珏、范华莹、谢振伟TEL：88325988； FAX：88324774；E-mail:四、 机构办公室对外办公时间：周二和周四上午 8:00-11:30五、 试验当中质控检查、试验完成后归档需提前预约时间。TEL：88324973流程： 申办者和研究者准备试验资料递交机构办公室在药物临床试验管理系统中上传相应文件通过上会审评项目缴纳伦理审评费撤销伦理委员会会议审评 不通过通过 修改后再上会在临床试验管理系统中上传协议初稿机构办公室审核协议书 不通过通过 修改试验经费到位启动临床试验试验结束后将有关资料移交机构办公室存档机构办公室审核总结报告 /分中心小节后盖章
