1、消脂清肝合剂治疗非酒精性脂肪肝的临床研究摘要 目的 观察消脂清肝合剂治疗非酒精性脂肪肝的临床疗效。 方法 将 2012 年 10 月2013 年 7 月在我院肝病门诊收治的 112 例非酒精性脂肪肝患者随机分为治疗组和对照组各 56 例。治疗组予口服消脂清肝合剂,对照组予多烯磷脂酰胆碱胶囊,疗程均为 12 周,观察两组患者治疗后的总有效率、肝脏 B 超改善情况、肝功能、血脂等指标的变化情况。 结果 两组治疗后肝功能指标丙氨酸转氨酶(ALT ) 、天冬氨酸转氨酶(AST )和血脂指标总胆固醇(TC) 、三酰甘油(TG )均较治疗前明显下降,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)明显升高,胰岛素抵抗指数
2、(IR)明显下降,差异有统计学意义(P0.05) ;治疗后两组肝功能及血脂均明显改善,与治疗前比较,ALT、AST、TC 、TG 均有显著降低(P0.01) ,HDL-C 较治疗前有显著升高(P0.01) ;其中治疗后治疗组的 IR、TG、HDL-C 三项指标与对照组比较组间有显著性差异(P0.05 或 P0.01) 。见表 2、3。 2.3 两组患者临床疗效比较 治疗组总有效率为 89.3%,高于对照组的 67.9%,组间比较有显著性差异(P0.01) 。见表 4。 表 4 两组患者临床治疗效果的比较n(%) 注:与对照组比较,*P0.01 2.4 不良反应 治疗期间,除部分患者因药物气味和
3、味道不适应出现轻微的胃部不适以外,其他患者均未表现出与所用药物明显相关的不良反应。结果表明,我院制备的消脂清肝合剂具有疗效明确、临床安全可靠的优点。 3 讨论 随着经济社会的发展和生活方式的变化,NAFLD 的发病率也逐年增加5,现已取代病毒性肝炎,成为常见的慢性肝病之一6。 “二次打击”学说是目前得到广泛认同的NAFLD 的发病机制:第一次打击主要是胰岛素抵抗引起良性的肝细胞内脂肪积聚。第二次打击主要是氧应激和脂质过氧化,是导致非酒精性脂肪性肝病的关键7。而目前,临床上仅针对病因运用一些特异性的药物,如胰岛素增敏剂、保肝药及降脂药等,尚没有疗效明确、安全可靠的常规特效药物,饮食干预治疗是目前
4、已经证实有效的治疗NAFLD 的首要手段与基本方法8。 NAFLD 归属于中医的“胁痛” 、 “积聚” 、 “痰浊” 、 “湿阻”等范畴。其病机为饮食不节或情志失调引起肝失疏泄,脾失健运,导致气郁湿阻、痰浊内生、瘀血阻络、胆汁排泄失畅而形成脂肪肝。针对其中医病机特点,本院以疏肝健脾、化痰祛瘀立法制成消脂清肝合剂,方中柴胡、郁金疏肝理气解郁;茯苓、泽泻、白术健脾利湿,使痰无滋生之源;陈皮、法半夏燥湿化痰;决明子、大黄清利湿热,清泻肝火;丹参、山楂活血化瘀,行瘀消积;茵陈清热利湿,利胆退黄;甘草调和诸药。现代药理研究证明:泽泻有降低实验性高脂血症动物血清 TC、TG 和 LDL 的作用,可抑制外源
5、性 TC、TG 的吸收,影响内源性 TC、TG 的合成9。陈皮、法半夏具有降低胆固醇、甘油三酯的作用,可有效地防治各种肝损害。丹参、大黄具有改善微循环、增加肝血流量作用,促进脂肪在肝中的氧化,降低肝组织中脂肪的含量;山楂提取物能提高 HDL 水平,减轻脂质在器官沉积,抑制胆固醇合成10。柴胡、决明子可纠正脂质代谢紊乱,降低 TG 和 TC,抑制肝脏纤维化,促进受损肝细胞修复11。茵陈也具有降低血清 TG 和 TC 的作用,还能促进胆汁分泌。使用消脂清肝合剂对 56 例 NAFLD 患者进行治疗的临床效果显示,治疗 12 周后,与未使用消脂清肝合剂的对照组患者相比,研究组患者的脂肪肝病理程度相关
6、的 B 超检查结果明显优于对照组,重度脂肪肝患者比例下降较为明显。在血脂水平方面,治疗前后,对照组和研究组的患者血中 TG、TC 的水平均有所降低、HDL-C 水平有所升高,但以研究组患者的血脂改变幅度较为显著,且组间差异具有统计学意义(P0.05)。血脂水平作为导致肝脏内脂肪积聚的主要因素,其水平的有利改变将能够有效延缓脂肪肝患者的病情恶化速度,减轻肝脏负担以及促进肝脏功能的恢复,这也是将血脂被作为治疗脂肪肝的重要途径的主要原因。刘燕玲等12使用消脂清肝胶囊对 30 例NAFLD 进行的治疗效果显示,治疗期间随着患者血脂水平的改善,患者的肝脏代谢功能也出现具有积极临床意义的恢复,不仅证实了消
7、脂清肝胶囊对 NAFLD 的临床疗效,也进一步证实了降脂对 NAFLD 治疗的重要性。胰岛素抵抗指数作为人体代谢能力的一个重要评价指标,其在 NAFLD 的病理程度评价方面逐渐得到重视。胰岛素抵抗指数的评价结果显示,对照组和研究组患者的 IR 水平均相对于治疗前有所下降,以研究组患者的下降幅度最为显著,且组间差异具有统计学意义(P0.05)。胰岛素抵抗指数下降意味着患者体内葡萄糖的代谢能力得到加强,减少了可转化为脂质的葡萄糖余量,对血脂的降低也有着较为重要的间接临床意义。此外,在不良反应方面,接受消脂清肝合剂治疗的患者均未表现出与治疗药物相关的不良反应,表明消脂清肝合剂安全、可靠。 通过本研究我们发现消脂清肝合剂能明显改善脂肪肝临床症状及肝功能、血脂等多项指标,降低 TC、TG 水平,改善胰岛素抵抗,减少肝细胞脂肪浸润,抗肝细胞损伤,促使受损肝细胞修复,是一种疗效显著、安全性高的制剂,值得广泛推广。 参考文献 1Chopra SM,Misra A ,Gulati S,et al. Overweight, obesity and related non-communicable diseases in Asian Indian girls and womenJ. Eur J Clin Nutr,2013,67(7):688-