祝贺我国两个溶栓新药批准上市 祝贺我国两个溶栓新药批准上市-在细胞培养和溶栓疗效两个方面的“突破” 近两年来，我国药管局先后批准了两项溶栓新药，一个是上海天士力的尿激酶原普佑克，一个是广州铭康的TNK-tPA铭复乐。由于我很荣幸地参与了该两项目的研制，见到该两项新药的批准，心中无比高兴，在此表示祝贺。该两新药的批准，不单纯是增加了两种产品，而且意味着，在细胞培养和心梗的疗效方面有了重要的“突破”。 自从1987年美国Genentech公司用细胞培养生产t-PA以来，用细胞培养生产的基因工程药物已超过了用细菌生产的药物，随着基因抗体的大量涌现，细胞培养越显重要。但是，生产工艺一直采用的是批次，或批次补料的老工艺。为了满足生产的需要，不得不采用几千升，甚至几万升的培养罐，据说，一台20000升的反应罐要5亿美金，这就造成了设备投资大，生产效率低，产品成本高的恶果。到底应该采用批次工艺，还是应采用连续灌流培养工艺的争论一直不断，至今国外也还没有一个批准的产品是采用连续生产工艺的。今天这两个新批准的药物，它们的生产工艺都是采用无血清连续灌流的
