空调系统再验证方案(共10页).doc

目 录1.引言1.1再验证机构及责任1.2概述1.3目的1.4文件2.HVAC系统的设备及公用介质2.1. 高效过滤器的安装与检漏2.2 仪器、仪表2.3公用介质连接2.4 电源2.5 蒸汽2.6 冷却水3.HVAC系统运行确认3.1 HVAC设备运行测试3.2风机运行测试3.3 高效过滤器风速和气流流向测试、风量和换气次数计算3.4 风压测试3.5 房间温湿度测试4.洁净度测试4.1 悬浮粒子测试4.2 浮游菌测试4.3沉降菌测试5.评价与分析6.再验证周期7.最终批准1.引言1.1 再验证机构及责任1.1.1 验证项目小组成员再验证小组职务姓 名所在部门职 务组 长孙韬工程设备部部长组 员邓宪华工程设备部职员组 员于婷婷生产管理部技术员组 员矫健质量管理部QA主管组 员袁喜明车间工艺员组 员李志强针剂车间