第二章--药物的鉴别试验4页.doc

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第二章 药物的鉴别试验2-1 药物鉴别试验的定义与目的1、药物的鉴别试验:是根据药物的分子结构、理化性质,采用物理、化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检查工作中的首项任务。2、药物鉴别:鉴别项下规定的试验方法,仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征,不完全代表对该药品化学结构的确证。2-2 鉴别试验的项目一、性状药物的性状反映了药物特有的物理性质,一般包括外观、溶解度和物理常数等。(一)外观药品的聚集状态、晶型、色泽以及臭、味等性质。(二)溶解度在一定程度上反映了药品的纯度、晶型或粒度。(三)物理常数测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯度。中国药典2010版收载的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值等。1、熔点(1)固体融化成液体的温度(2)熔融同时分解的温度(3)自初熔至全熔的一段温度2、比旋度在一定波长与温度下,偏振光通过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测定的旋光度。反映手性药

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