第二类医疗器械组织机构与部门设置说明4页.doc

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XXX组织机构与部门设置说明组织机构图:店长 XX(企业负责人)综合业务部采购员XXX仓管员 XXX养护员 XXX销售服务部销售员 XXX售后服务员 XXX质量管理部 质量管理人 XXX验收员 XXX部门设置说明及人员岗位职责一、店长:领导和动员全体员工认真贯彻执行医疗器械监督管理条例等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营,质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。二、质量管理部:1、负责建立一个质量管理体系。实施质量否决权,指导各部门质量活动编制质量制度,并保证实施审批首营企业首营品种,质量培训。执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,负责企业的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。 2、经营产品质量追溯、不良事件报告、根据不良事件等级及时上报主管部门。

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