第二类医疗器械经营备案流程图6页.doc

附件1 第二类医疗器械经营备案流程图 (法定时限：当场办结) 备案人进行网上申报不属于本局职权范围的不予备案，告知备案人并说明理由备案材料不齐全或者不符合规定形式一次性告知备案人需要补正的全部内容备案资料齐全、符合形式要求的，通知备案人提交纸质材料医疗器械监管科受理人对纸质材料形式审查符合要求制作备案凭证 （当场办结）符合规定医疗器械监管科对纸质备案材料及备案凭证复印件予以归档保存医疗器械监管科网上受理人对备案人网上备案材料形式审查作出处理属于本局职权范围的备注：柳州市食品药品监督管理局在医疗器械经营企业备案之日起3个月内，按照医疗器械经营质量管理规范的要求对第二类医疗器械经营企业开展现场核查。附件2第二类医疗器械经营备案表（示范文本）企业名称柳州市有限公司营业执照注册号组织机构代 码成立日期年月日住 所 柳州市