第二类医疗器械经营备案申请材料业户参考(共30页).docx

第二类医疗器械经营备案申请材料企业名称： （盖章）法定代表人/负责人： 申请日期： 年 月 日 申请材料目录1.第二类医疗器械经营备案表；2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件；4.企业组织机构与部门设置说明；5、经营范围、经营方式说明；6.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；7.企业经营设施和设备目录；8.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；9.经办人授权证明；10.其他证明材料。材料一第二类医疗器械经营备案表企业名称营业执照注册号组织机构