第六章-车间布置16页.doc

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资源描述

例题:制剂车间布置举例1、片剂车间布置(1)片剂的生产工序及区域划分 片剂为固体口服制剂的主要剂型,产品属非无菌制剂。片剂的生产工序包括原辅料预处理、配料、制粒、烘干、压片、包衣、洗瓶、包装。片剂工艺流程示意图及环境区域划分如图6-19所示。片剂生产及配套区域的设置要求见表6-4。表6-4 片剂生产及配套区域设置要求区域要求配套区域仓贮区按待验、合格、不合格品划区温度、湿度、照度要控制原材料、包装材料、成品库,取样室,特殊要求物品区称量区宜靠近生产区、仓贮区,环境要求同生产区粉碎区、过筛区、称量工具清洗、存放区制粒区温度、湿度、洁净度、压力要控制,干燥器的空气要净化,流化床要防爆制粒室、溶液配制室、干燥室、总混室、制粒工具清洗区压片区温度、湿度、洁净度、压力要制,压片机局部除尘,就地清洗设施压片室、冲模室、压片室前室包衣区温度、湿度、洁净度、压力、噪声要控制,包衣机局部除尘,就地清洗设施,如用有机溶剂需防爆包衣室、溶液配制室、干燥室包装区如用玻璃瓶需设洗瓶、干燥区,内包装环境要求同生

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