第十二章-药物制剂的稳定性-经典恒温法3页.doc

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加速实验之经典恒温法简介:根据化学动力学原理,将样品放入各种不同温度的恒温器中,定时取样测定其浓度(或含量),求出各温度下不同时间药物的浓度。所得数据经过处理,即可推算出样品在室温下分解一定程度所需时间。一般规定,于25分解10%的时间为药物有效期(或贮存期)。表1.温度与速度常数表t()1/T103K103(h-1)lgK根据Arrhenius定律其中K是反应速度常数;A是频率因子;E为活化能;R为气体常数;T是绝对温度。以lgK对1/T作图得一直线,直线斜率=-E/(2.303R),由此可计算出活化能E。将直线外推至室温,就可以得出室温时的速度常数K25,由K25可求出分解10%所需的时间t0.9(在药物降解反应中常将药物在室温下降解10%所需的时间(t0.9)作为有效期)。表1中K值未知,得由实验计算出,如下:一级反应式: 式中,C0为t=0时反应物浓度,C为t时反应物的浓度。以lgC对t作线性回归,得一直线,由直线斜率=-K/2.303,由此可计算出K

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