筛选消泡剂方案6页.doc

消泡剂应用筛选方案 第 6页发酵过程消泡剂应用筛选方案多数发酵过程产生泡沫，由于泡沫的存在可能导致产量降低、逃液、染菌等不良影响，因此筛选合适的消泡剂对发酵生产的意义重大。一方面要考虑消泡剂的质量，不能为药品生产引入不可去除的杂质，不能引起代谢异常，不能影响后工序，不能引起发酵成本的明显上升等，另一方面要考虑是否能够提高产量。符合这两方面要求的消泡剂才是优良的消泡剂。如果在生产水平直接进行实验，则风险大，成本高，故而不可取，目前从中等发酵罐放大到生产水平的技术已经成熟，50L规模发酵的控制策略和参数变化已经能够对生产应用起到指导作用。本方案完成对消泡剂的筛选，包括小试和中试水平的检测 在小试水平完成消泡剂加量、消泡效果、成本初步分析、不同消泡剂比较及为中试放大作准备。在中试水平完成消泡剂添加策略的研究、消泡效果考察、消泡剂对代谢影响研究、成本分析。然后选出最适消泡剂。本方案主要是通过验证消泡剂的消泡效果和验证消泡剂对代