1、 1 漳州市“十三五”食品药品安全专项规划一、食品药品安全体系现状 .4（一）建立健全食品药品安全责任机制 .4（二）建立健全打假治 劣工作机制 .5（三）建立健全食品药品安 全社会共治机制 .5（四）建立健全食品药 品生产经营企业信用监管机制 .6（五）建立健全食品药品全程追溯 机制 .6（六）建立健全药品供应保 障机制 .7（七）建立健全强服务促发展 机制 .8二、总体要求 .8（一）指导思 想 .8（二）基本原则 .9（三）发 展目标 .10三、主 要任务 .11（一）推进政府 治理现 代化 .11（二）完善政策法规与标准体系 .12（三）提升风险监测和预警能力 .14（四）完善风险防控
2、体系 .14（五）完善技术支撑体系 .15（六）夯实人才队伍体系 .17 2 （七）构建社会共治体制机制 .18（八）创新产业发展促进体系 .20四、重点 工程 建设 .21（一）检验检测能力建设 工程 .21（二）基层监管 能力提升 工程 .21（三）食品药 品安全放心工程 .22（四）食品药品创新工程 .22五、保障措施 .23（一）强化组 织领导，完 善监 管治理体系 .23（二）完善政策措施，强化依法 行政机制 .23（三）加强政府扶持，完善要素保障机制 .24（四）营造良好氛围，完善治理评估机制 .24 3 食品药品安全是重大民生问题，党和政府高度重视，人民群众高度关切。为进一步提高
3、全市食品药品安全水平，保障人民群众饮食用药安全，促进经济社会和谐稳定发展，根据福建省“十三五” 食品 药品安全 专项规划和市委、市政府的有关决策部署，制定漳州市“ 十三五 ”食品药品安全专项规 划（以下简称规划）。本规划以 2015 年为基期，规划期限为 2016-2020 年。一、食品药品安全体系现状“十二五” 时 期，在市委、市政府和省食品药品监督管理局的正确指导下，全市各地、各有关部门深入贯彻习近平总书记关于食品药品安全的重要指示精神，树立和实践科学的监管理念，齐心协力，锐意进取，扎实苦干，有效保障了百姓饮食用药安全、促进了我市食品药业经济健康发展，开创了我市食品药品监管工作新局面。（一
4、）建立健全食品药品安全责任机制全面落实“地方政府 负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人” 的食品药 品安全责任机制。市委、市政府高度重视食品药品安全工作，制定并落实关于深化食品药品安全监管机制改革的实施意见漳州市建设“食品放心工程” 三年行动方案（2014-2016），每年下发全市治理“ 餐桌污染” 建设“食品放心工程” 方案 ，明确各 监 管部门的工作职责 和工作目标任务；市政府每年与各县（市、区）政府签订食品安全责任书，推进责任的落 4 实。各县（市、区）将食品药品安全纳入本地区经济和社会发展规划，将食品药品安全纳入综治（平安建设）考评重要内容，纳入精神文明创建评先审核指标，对发生影
5、响恶劣的重大食品药品安全事故的地方、村镇、单位，在综治和精神文明创建评先中实行“一票否决” 。发挥食安 办的综合协调和 监督指导优势，落实好食品药品监管各相关部门的监管责任，构建跨部门的联动监管机制，打好联合监管的“组合拳” 。强化企 业的主体责任，以实施质量安全管理规范为重点，建立健全督促生产经营者履行主体责任的长效机制。（二）建立健全打假治劣工作机制加强部门联合、协管协查、举报投诉、行刑衔接等工作机制，以敢于担当的责任，持续高压的态势，最为严格的执法，重拳治理群众反映强烈的食品药品安全突出问题。集中开展节日市场专项检查、 “春雷行动 ”“打两非治源头”、 婴幼儿配方乳粉销售监管、儿童食品和
6、校园及其周边食品安全“春雨行动” 、食品冷库及冷冻冷藏食品、农村食品市场“四打击四规 范” 专项整治、加工食品质量安全治理整顿、小作坊治理整顿、肉及肉制品执法检查等一系列食品安全专项行动，扎实开展“三品一械” 安全“清网”行动、打击网络非法售药、医疗器械“五整治” 专项 行动以及定制式义齿、中药和中药饮片生产专项整治等，有效净化食品药品市场。2011年以来，全市食品药品监管系统共查处食品药品案件 1838 件，移送公安机关案件 88 件。 5 （三）建立健全食品药品安全社会共治机制整合食安协管员和药品协管员队伍，在农村行政村和城镇社区设立食品药品监管协管员，在乡镇建立食品药品协管工作站，设立“
7、 食品药品 协管员之家” ，开展食品安全社会共治示范 县创建和“食品 药品安全村（居） ”创建活动 ；组建食品药品打假志愿者服务队，完善服务保障措施，鼓励打假志愿者举报食品药品违法违规行为，积极参与食品药品市场整治、日常监管和各项打假活动。充分发挥新闻媒体公益宣传和舆论监督作用，发挥行业协会加强行业自律性管理的功能，发挥 12331 投诉举报中心的作用，鼓励社会公众参与安全监督，及时发现、控制和消除安全隐患，形成食品药品安全社会共治的浓厚氛围。（四）建立健全食品药品生产经营企业信用监管机制制定并落实关于食品药品安全领域信用体系建设的实施意见，建立健全企业信用信息数据库，完善企业信用档案；制定信
8、用等级评定管理办法，拟定信用等级评分细则，并运用“智慧监管” 平台，建立数字化 监管台账和企业诚 信档案，实行动态管理，开展诚信评价。同时，制定并落实食品药品安全“黑名单” 管理制度，进一步发挥守信激励和失信惩戒机制的作用，促进食品药品安全主体责任的落实。（五）建立健全食品药品全程追溯机制2011 年 ，对 药 械 远 程 监 管 系 统 进 行 整 合 ，建 立 “漳 州 市 药 械远 程 电 子 监 管 中 心 ”，打 造 “智 慧 药 监 ”，该 项 目 被 写 进 市 政 府 工 作 6 报 告 ，列 为 2011 年 市 政 府 加 快 社 会 事 业 发 展 的 重 点 建 设 项
9、 目 。几年 来 ，药 械 远 程 电 子 监 管 系 统 在 辅 助 日 常 监 管 、稽 查 执 法 及 应 对药 品 安 全 突 发 事 件 中 发 挥 着 独 特 的 作 用 。2015 年 ，新 建 食 品 安 全溯 源 系 统 电 子 监 管 平 台 ，将 全 市 规 模 以 上 的 食 品 生 产 、流 通 及 餐饮 企 业 、市 属 院 校 食 堂 纳 入 电 子 监 管 范 畴 ，建 立 市 级 食 品 安 全 追溯 平 台 。至 2015 年 底 ，已 接 入 数 据 监 控 156 家 ，接 入 视 频 监 控 58家 ，电 子 监 管 平 台 运 行 平 稳 ；各 县
10、（市 、区 ）正 抓 紧 县 级 平 台 建 设 。该 项 目 建 设 得 到 省 食 品 药 品 监 管 局 和 市 委 市 政 府 领 导 的 充 分 肯定 。2015 年 2 月 ，全 省 食 品 药 品 监 管 信 息 化 建 设 现 场 推 进 会 在 漳州 召 开 ，推 广 了 我 市 信 息 化 监 管 的 做 法 和 经 验 。（六）建立健全药品供应保障机制认真贯彻落实省市关于深化医药卫生体制改革工作的有关精神，突出重点，狠抓落实，全力做好药品质量监管和全市公立医疗机构中标药品配送保障工作。一是严把基本药物生产源头关、配送销售关、抽验评价关，确保基本药物质量安全，推进国家基本药
11、物制度落实到位。二是加强医疗机构药品配送管理。严格按照药品配送监督管理办法的要求统一配送中标药品，防止再次委托配送，减少流通环节。三是积极扶持药品零售连锁经营。重点扶持具备成熟配送网络的药品批发企业发展药品零售连锁经营，引导药品零售连锁企业把零售网点向新建居民区、城乡结合部、农村偏远地区等药店比较少的区域延伸，鼓励零售连锁企业收购零售单体药店。至 2015 年底，全市已有药品连锁企 7 业 15 家，连锁门店 325 家，连锁率已达 33%。（七）建立健全强服务促发展机制积极打造“四星级” 示范窗口，落 实为民便民措施，提高服 务效率和水平。全市新办药品生产企业 1 家，医疗器械生产企业 2家
12、，药品连锁企业 10 家、化妆品生产企业 5 家，新注册医疗器械产品 15 个、备案 17 个；承接食品监管新职能后，审批食品生产许可 935 个单元。建立重大项目督办机制和服务帮扶机制，积极推进全国婴童护理用品（漳州）产业集群基地、华润片仔癀医药生产基地建设；推动片仔癀列入已使用化妆品原料名称目录，协助企业解决发展中遇到的难题。组团参加海峡医药健康产品博览会，全面展示漳州医药健康行业风采。“十二五” 时 期，我市食品 药品监管工作 进展顺利，取得了较好成效。但目前也存在一些困难和问题，主要有：一是市县两级食品监督抽检经费落实不到位。食品监督抽检是食品安全监管工作的重要技术支撑，是确保食品安全
13、的重要基础性工作，如果抽检覆盖面低，靶向性不高，就难以发现食品安全问题、防范食品安全风险。二是县区“三合一” 机构改革尚未完成，工作 衔接较为不畅。三是基层所人员少，且食品药品监管业务骨干紧缺，日常监管和执法办案压力大。四是食品药品安全隐患不容忽视，市场秩序还须进一步规范，制售假劣逐步走向农村化、分散化、隐蔽化，监管难度日益加大。二、总体要求 8 （一）指导思想全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神和对福建工作的重要指示，树立创新、协调、绿色、开放、共享发展理念，落实在新的起点上加快建设富美漳州的发展要求，按照系统治理、依法治理、综合治理、源头
14、治理的总要求，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，围绕“完善安全治理体系、提升安全治理能力” 发展目 标，以深化改革为动 力，以法治建设为保障，以落实责任为重点，以改进作风为抓手，推进“四有两责” （有责、有岗、有人、有手段，落实日常检查和监督抽验责任），加强监管队伍建设，推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化，实施食品安全战略，构建统一、权威的食品药品安全监管体制，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，以提高食品药品质量安全水平为核心，促进食品药品产业持续健康发展和供给侧结构性改革，促进食品药品产业持续健康发展，保障人民群众饮食用药安全。（二）基本原则1.坚持依法
15、治理与以人为本相统一。切实做到“科学立法、严格执法、全行业守法” ，推进食品药品依法治理体系和治理能力的现代化。2.坚持体制创新与技术创新并举。以审批审评制度改革为突破口，进一步改革完善食品药品事前、事中、事后监管，创新监 9 管手段，优化配置监管资源，强化监管能力，不断提升食品药品安全监管水平。加快利用现代科学技术和科学管理理念，提升食品药品技术装备水平和科学监管水平。 3.坚持专业监管与社会共治相统一。进一步强化标准、技术、法规建设，加快专业人才培养，提高监管队伍业务素质，夯实监管的专业化基础，全面推进专业化监管。加快食品药品安全公众信息互动平台建设和社会诚信体系建设，形成企业自律、政府监
16、管、社会协同、公众参与、法制保障的食品药品安全社会共治格局。4.坚持部门联动与城乡共建相结合。进一步明确部门职责，充分发挥部门在各环节、各领域打击违法行为、保障食品药品市场秩序的作用，形成协同作战、齐抓共管的食品药品安全监管新格局。积极探索食品药品监管城乡一体化新模式，统筹城乡资源配置，促进城乡检测资源共享。（三）发展目标到“ 十三五” 期末，实现 以下发展目标：1.食品药品安全治理体系基本健全。 “四有两责” 落实到位，食品药品监管部门的基础设施、执法装备和信息化建设适应我市食品药品快速发展需求，技术支撑能力明显增强，市、县、乡三级食品药品安全监管行政执法机构基本装备标准化配备率达到90%，
17、监管 队伍素质与基层监管能力明显提升，群众对食品药品安全基本满意度明显提升。 10 2.食品药品日常监管能力全面加强。到“十三五” 末，食品安全年抽检量达 4 份/ 千人 年（达到 1.5 万份 /年），药品安全年抽检量达 2500 份，基本实现智能监管，药品可追溯品种覆盖率达到100%。药品生 产和经营企业 100%符合 GMP 和 GSP 要求，无菌和植入性医疗器械生产企业 100%符合质量管理规范，保健食品生产企业 100%符合良好生产规范要求。3.食品药品安全应急处置能力不断提升。建立完善市、县两级食品药品风险监测网络体系，对高风险品种实现 100%全覆盖，分类分级应急体系基本形成。构
18、建全市统一的食品药品安全预警应急智能监管平台，实现监管部门之间的信息系统互联互通，构建科学严谨的应急预案体系。4.食品药品产业发展速度不断提升。促进食品药品产业发展政策体系逐步完善，企业发展审评审批机制日益优化，产业总量规模进一步做大，产业结构进一步优化，自主创新能力显著增强，产业集中度明显提升，产业园区绿色发展取得新成效，食品药品产业发展第三方服务市场逐渐成熟，有效推进食品药品供给侧改革。三、主要任务（一）推进政府治理现代化1.完善党政同责体制机制。按照“党政同责”“四个最严” 的要求，强化地方党委政府的责任，明确各监管部门的食品药品安全责任，建立和落实食品药品安全责任制和责任追究制，实行重大
