东台市兴林中药饮片有限公司GMP管理文件文件名称牛蒡根中间产品质量标准编 码STP-05-00第1/1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门质保部颁发数量2执行日期分发单位质保部、化验室标准依据:参照中药大辞典P431。1、目的:为确保牛蒡根中间产品的质量,特制定本标准。2、适用范围:适用于本品的各项质量指标的监控。3、责任人员:质保部经理、生产技术部经理、检验员。4、内 容: 【性状】 本品呈类圆形或椭圆形的厚片,外表皮棕褐色或黑褐色,可见纵皱纹或纵沟。切面皮部棕黄色至黄褐色,木质部黄白色,有放射状纹理及裂隙。形成层环明显。味微苦而性粘。【检查】 净制 含杂质不得超过2%。外观 不得有虫蛀霉变现象。洗润 喷淋清水,润透,未洗润或水分过大的不得超过5%。切制 类圆形或椭圆形的厚片,厚度不在24mm的不得超过10%。水分 含水分不得过14.0%。
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