包装设计要遵守药品包装的管理规定摘录时间:2008-12-22 18:54:19 147修订后的药品管理法增加了对药包材监管条款，对直接接触药品的包装材料和容器、药品包装、药品标签和说明书三方面的监督管理作了规定。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有规定的标志。药品包装、标签规范细则（暂行）国家药品监督管理局第23号局令，进一步加强和规范药品的包装、标签管理，确保药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)的贯彻实施，特制定本细则。总 体 要 求: 一、药品包装、标签必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。药品的包装分为内包装和外包装。药品包装、标签内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限
