化工、制药类企业GMP培训试题题库(含答案)26页.docx

制药类企业GMP培训试题题库一、填空题2. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立 。答案：人员卫生操作规程3. 企业所有人员都应当接受卫生要求的培训，应当建立人员卫生操作规程，目的是为了 。答案：最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。7.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少_进行一次健康检查。答案：每年8.企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事 的生产。答案：直接接触药品9.参观人员和未经培训的人员不得进入 。答案：生产区和质量控制区27.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当 。答案：不低于10帕斯卡28.相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的 。答案：压差梯度29.必要时， 之间也应当保持适当的压差梯度。答案：相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）46.实验室的设计应当确保其适用于预定的用途，并能够