泓域咨询/碘帕醇公司工程项目组织与管理碘帕醇公司工程项目组织与管理一、 项目背景分析碘海醇最早由NycomedAmershampic公司开发,属于第二代非离子型单体造影剂,于1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名为Omnipaque(欧乃派克)。2003年,GEHealthcare收购该公司,获得碘海醇产品,目前,GE是碘海醇全球主要生产销售企业。碘海醇凭借安全性好、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点,一举成为国际市场上最畅销的造影剂,并成为医学界评估各种X射线造影剂所依据的金标准。2018年,全球碘海醇制剂规模超过12亿美元,同比增长5.4%。其中美国市场约5亿美元,规模较2017年基本持平,欧美以外地区规模超过5亿美元,增速较快,相比2017年增长10%。全球范围碘海醇仿制药不多,美国仅有1家Interpharma拥有口服剂型;欧盟4家仿制,其中3家于2017年上市;日本具有4家仿制药企业,国内仿制企业相对较多,但销售成规模的仅有2家。美国占据全球最大市场,超过40%,目前需求量基本稳定;欧洲前五大市场稳定增长;全球其他地区均保持较快增长:其