泓域咨询/碘帕醇工程项目建设投资分类估算法碘帕醇工程项目建设投资分类估算法xx(集团)有限公司一、 项目背景分析碘海醇最早由NycomedAmershampic公司开发,属于第二代非离子型单体造影剂,于1982年首次在挪威和瑞典上市,商品名为Omnipaque(欧乃派克)。2003年,GEHealthcare收购该公司,获得碘海醇产品,目前,GE是碘海醇全球主要生产销售企业。碘海醇凭借安全性好、对比度高、渗透压低和人体毒性小等诸多优点,一举成为国际市场上最畅销的造影剂,并成为医学界评估各种X射线造影剂所依据的金标准。2018年,全球碘海醇制剂规模超过12亿美元,同比增长5.4%。其中美国市场约5亿美元,规模较2017年基本持平,欧美以外地区规模超过5亿美元,增速较快,相比2017年增长10%。全球范围碘海醇仿制药不多,美国仅有1家Interpharma拥有口服剂型;欧盟4家仿制,其中3家于2017年上市;日本具有4家仿制药企业,国内仿制企业相对较多,但销售成规模的仅有2家。