医用高值耗材使用情况监督检查表1页.doc

医院高值耗材使用情况监督检查表 检查内容分值植入性医疗器械的购进、验收、养护、储存、使用等是否按医院制定执行10分供货方三证是否齐全（经营许可证、营业执照、产品注册证）10分是否妥善保存高风险植入医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证等原始资料10分是否有外请医生自带植入性医疗器械的行为10分是否使用无注册证、无合格证、过期失效、淘汰的植入性医疗器械10分植入性医疗器械使用记录是否真实完整（手术记录是否记录病变部位、植入材料品名、规格、型号）10分植入材料的条形码粘贴是否规范，合格证号码与手术记录是否一致10分应有植入材料是否签署知情同意书10分科室是否有专人负责本科室医疗器械不良事件监测工作，并及时上报不良事件登记 10分对应用植入性医疗器械产品的患者是否定期随访跟踪10分