医疗器械上岗培训考试题答案2页.doc

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医疗器械从业人员上岗培训测试题药店名称 姓名 分数一、选择题(每题5分)1、在中华人民共和国境内从事医疗器械的(A )单位和个人,应当遵守医疗器械监督管理条例。A.研制、生产、经营、使用、监督管理; B.研制、生产、经营、使用; C.生产、经营、使用、监督管理 2、国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械监督管理条例规定把医疗器械分为( C)类。A.1类 B.2类 C.3类3、 医疗器械管理方法是第一类(A ),第二类(B ),第三类(C )。A. 常规管理; B.加以控制; C.严格控制4、 医疗器械分类注册的审查批准机关是( A )。A. 第一类由设区的市级药监局,第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;B.第一类和第二类由省级药监局,第三类由国家药监局;C.第一二三类都由国家药监局。5、 医疗器械产品注册证书的有限期限是(B )。A.3年; B.4年; C.5年6、 医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,表明产品(A )编

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