医疗器械人员培训制度1.范围和目的1.1 适用范围适用于本公司各部门人员培训。1.2 发放范围公司各部门1.3 目的通过必要性的培训，以提高员工的质量意识和操作技能，保证各项质量管理体系的正常运行，特制定本制度。2.规范性引用文件下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监2015218号附件2）（2015年9月25日发布实施）3.组织和职责3.1 主责部门本规则的主责部门为办公室，其职责为：根据适用法律法规要求，制定本规定；根据各部门的培训计划以及领导指定其它计划制定年度培训计划；组织落实培训工作的开展，进行考核评价，保持记录。3.2 相关部门公司其他部门负责配合办公室做好培训工作。4.步骤和方法4.1能力、意识的
